Paragraaf 3220000

a) De specialiteit komt in aanmerking voor terugbetaling voor de behandeling en het voorkomen van bloedingen bij de volgende patiëntengroepen :

1° bij patiënten met een deficiëntie inzake een stollingsfactor gebonden aan de aanwezigheid van remmers tegen stollingsfactor;

2° bij patiënten met de ziekte van Glanzmann (thrombasthenie) met eerdere of huidigengevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie of wanneer bloedplaatjes niet direct beschikbaar zijn. De specialiteit dient toegediend te worden via intraveneuze bolus met tussenpozen van 2 uur (1,5 h – 2,5 h);

3° patiënten met een congenitale deficiëntie in proconvertine (Factor VII) waarbij de hoeveelheid minder dan 30% van de normale waarde bedraagt.

indien ze wordt voorgeschreven door een arts-specialist in inwendige geneeskunde, hematologie, pediatrie of pediatrische hemato-oncologie, verbonden aan

- een referentiecentrum voor hemofilie in het kader van de conventie 78981

- of het Nationaal Coördinatiecentrum in het kader van de conventie 78980,

en indien ze in dergelijk centrum wordt afgeleverd.

a’) Voor rechthebbenden die reeds vóór 1 juli 2019 werden behandeld met deze specialiteit en die vóór aanvang van de behandeling aan de voorwaarden vermeld onder punt a) voldeden, kan de terugbetaling van deze behandeling verlengd worden volgens de modaliteiten zoals vermeld onder punt a).

b) De terugbetaling kan worden toegestaan voor hernieuwbare periodes van maximaal 24 maanden telkens op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde arts-specialist vermeld onder punt a) die daardoor verklaart:

- dat alle voorwaarden uit punt a) zijn vervuld;

- dat hij/zij zich er toe verbindt om ten behoeve van de adviserend-arts van de verzekeringsinstelling de bewijsstukken ter beschikking te houden die de geattesteerde gegevens bevestigen en de posologieën en de gebruikte dosissen op basis van de richtlijnen zoals weergegeven in de officiële bijsluiter rechtvaardigen;

Paragraaf 9790000

a) De specialiteit wordt vergoed als ze wordt toegediend in ziekenhuis bij een patiënt met een ernstige bloeding gekenmerkt door een of meerdere van volgende factoren: levensbedreigend en/of lidmaatbedreigend en/of orgaanbedreigend en/of bloeding in het centrale zenuwstelsel, en lijdend aan één van de volgende aandoeningen:

- hemofilie a

- hemofilie B

- Von Willebrand ziekte type 1, 2 of 3

- een deficiëntie inzake een stollingsfactor gebonden aan de aanwezigheid van remmers tegen stollingsfactor

- de ziekte van Glanzmann (thrombasthenie) met eerdere of huidige ongevoeligheid voor bloedplaatjestransfusie of wanneer bloedplaatjes niet direct beschikbaar zijn

- congenitale deficiëntie in proconvertine (Factor VII)

b) De keuze van de behandeling en de posologie, moet beslist worden in overleg overleg met een referentiecentrum voor hemofilie in het kader van de conventie 78981 of het Nationaal Coördinatiecentrum in het kader van de conventie 78980.

c) De voorschrijvende arts moet de bewijsstukken waaruit blijkt dat aan alle voornoemde voorwaarden wordt voldaan, ter beschikking houden van de adviserend-arts van de verzekeringsinstelling.

Paragraaf 12610000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van eptacog alfa, ingeschreven in de huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding als ze wordt toegediend in monotherapie in het ziekenhuis aan rechthebbenden die onderhevig zijn aan een ernstige post partum bloeding gekenmerkt door de volgende factoren:

• Levensbedreigend en urgent.

• Na het falen van uterotonica om homeostase te bereiken, inclusief intra-uteriene tamponade met een Bakri-ballon.

b) Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dosering van 60 tot 90 µg per kilogram lichaamsgewicht en maximaal in 2 doses.

c) De voorschrijvende arts-specialist in de gynaecologie en verloskunde moet een gedetailleerd medisch rapport waarin de chronologische evolutie van de bloeding wordt beschreven en de toediening wordt gemotiveerd (inbegrepen de resultaten van de biologische testen en de elementen ter bevestiging van de diagnose) ter beschikking houden van de adviserend-arts van de verzekeringsinstelling.