Paragraaf 13230000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van sofosbuvir ingeschreven in huidige paragraaf komt in aanmerking voor vergoeding indien ze wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C door een virus van genotype :

- Hetzij genotype 1.

- Hetzij genotype 2.

- Hetzij genotype 3.

- Hetzij genotype 4.

- Hetzij genotype 5.

- Hetzij genotype 6.

- Hetzij genotype 7.

- Hetzij genotype 8.

Bij kinderen vanaf 3 jaar tot 18 jaar die :

- Ofwel een METAVIR hepatische fibrosescore vertonen van F0.

- Ofwel een METAVIR hepatische fibrosescore vertonen van F1.

- Ofwel een METAVIR hepatische fibrosescore vertonen van F2.

- Ofwel een METAVIR hepatische fibrosescore vertonen van F3.

- Ofwel een METAVIR hepatische fibrosescore vertonen van F4.

Bevestigd door een elastografie en een combinatie van specifieke biologische markers in het bloed en voor zover de indicatie, de diagnosestelling, de behandeling en het voorschrift conform zijn aan de laatste internationale aanbevelingen.

b) De vergoeding wordt toegestaan indien de betrokken specialiteit wordt voorgeschreven door een arts-specialist in de kindergeneeskunde verbonden aan een universitair ziekenhuis zoals bedoeld in artikel 4 van de gecoördineerde wet van 10 juli 2008 op de ziekenhuizen en andere verzorgingsinrichtingen.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met een maximale dagdosis van 1 of 2 zakjes granulaat 200/50 mg of 150/37,5 mg per dag volgens het gewicht beschreven in de SKP, gedurende een maximale periode van :

- Hetzij 12 weken.

- Hetzij 24 weken.

d) De vergoeding wordt toegestaan op basis van een elektronische aanvraag, ingediend door de via het e-Health platform geïdentificeerde en geauthentificeerde voorschrijvende arts-specialist vermeld onder punt c), die zich engageert om de bewijsstukken aan de adviserend-arts van de verzekeringsinstelling te bezorgen, op eenvoudig verzoek.

e) De gelijktijdige terugbetaling van een specialiteit met als werkzaam bestanddeel sofosbuvir + velpatasvir met specialiteiten met als werkzaam bestanddeel peginterferon alfa, sofosbuvir, sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprévir, glecaprévir + pibrentasvir of ledipasvir + sofosbuvir is nooit toegestaan.