Paragraaf 7190000

De volgende specialiteit wordt vergoed als aangetoond wordt dat ze wordt toegediend:

1. Voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal uitgebreid basaalcelcarcinoom (BCC) voor wie chirurgie of radiotherapie geen geschikte behandeling is volgens de beslissing van het Multidisciplinaire Oncologisch Consult (MOC) waaraan volgende specialisten deelnamen:

- een chirurg of plastische chirurg of specialist met bijzondere bekwaamheid in Mohs’ chirurgie;

- een oncoloog;

- een radiotherapeut;

- een dermatoloog;

- elk andere specialist die nodig is om alle beschikbare heelkunde opties, al dan niet in combinatie met ERIVEDGE of andere behandelingen, grondig te kunnen evalueren.

2. of voor de behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch gemetastaseerd basaalcelcarcinoom, volgens de beslissing van het Multidisciplinaire Oncologisch Consult (MOC) waaraan de in punt 1. bedoelde artsen-specialisten deelnamen.

Alle patiënten moeten na 8 weken geëvalueerd worden.

Het hierboven vernoemde Multidisciplinaire Oncologisch Consult (MOC) zal om de 6 maanden de waarde van verdere behandeling met Erivedge en de mogelijkheden van alternatieve behandelingen (heelkunde, chemotherapie, …) evalueren.

In geval van meetbare ziekte volgens de RECIST criteria, gebeurt de meting met CT-scan of MRI. Indien de tumorgroei overeenstemt met de definitie van progressieve ziekte, moet de behandeling stopgezet worden. Vanaf deze evaluatie en zolang de behandeling behouden wordt, zullen er minstens om de 8 weken nieuwe evaluaties met CT scan of MRI plaatsvinden.

In geval van lokaal uitgebreid BCC dat radiografisch niet meetbaar is, wordt een foto van de grootste diameter van het letsel genomen vóórdat de behandeling gestart wordt en vervolgens telkens om de 8 weken. Een aanwijsbare toename van de grootste diameter van het letsel geldt als progressieve ziekte en dan moet de behandeling stopgezet worden. Indien het letsel ulceratie vertoont voor het begin van de behandeling, wordt deze beschreven door de behandelende arts. Nieuwe ulceratie van het letsel niet veroorzaakt door een gekend trauma, persisterend zonder evidentie van genezing gedurende minstens 2 weken, wordt beschouwd als progressieve ziekte.

Indien de patiënt een nieuw basaalcelcarcinoom ontwikkelt:

- dat groter is dan 5mm;

- waarvan gedocumenteerd kan worden dat het niet aanwezig was voor de behandeling;

- dat niet kan behandeld worden met standaardtherapie zoals chirurgische excisie of lokale palliatie,

wordt hij ook beschouwd als progressief onder ERIVEDGE en moet de behandeling stopgezet worden.

De vergoeding is gebaseerd op de aflevering aan de betrokken ziekenhuisapotheker van een gestandaardiseerd formulier waarvan het model is opgenomen in bijlage A van deze paragraaf en ingevuld, gedateerd en ondertekend door de arts-specialist in de medische oncologie of de arts-specialist in de dermatologie met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie die verantwoordelijk is voor de behandeling.

Door aldus het formulier volledig in te vullen in de ad hoc rubrieken, vermeldt de arts-specialist van wie hierboven sprake is, gelijktijdig:

- of de patiënt beantwoordt aan de criteria vereist bij het begin van de behandeling (zie hoger), of wanneer het een voortzetting van de behandeling betreft, de elementen met betrekking tot de evolutie van de patiënt, meer bepaald CT-scan of MRI of de foto’s die aantonen dat er geen progressie is;

- dat hij bevestigt dat hij over het rapport van het Multidisciplinair Oncologisch Consult (MOC) beschikt waaraan volgende specialisten deelnamen:

· een chirurg of plastische chirurg of specialist met bijzondere bekwaamheid in Mohs’ chirurgie;

· een oncoloog;

· een radiotherapeut;

· een dermatoloog;

· elk andere specialist die nodig is om alle beschikbare heelkunde opties, al dan niet in combinatie met ERIVEDGE of andere behandelingen, grondig te kunnen evalueren.

en dat het akkoord vermeldt voor de behandeling met ERIVEDGE;

- dat hij zich engageert om ten behoeve van de adviserend-arts de bewijsstukken ter beschikking te houden die de geattesteerde gegevens bevestigen;

- dat hij zich ertoe verbindt om de behandeling met ERIVEDGE te stoppen wanneer hij vaststelt dat er progressie is.

De vergoeding wordt toegestaan voor een periode van maximum 1 jaar.

De machtiging voor vergoeding kan voor nieuwe perioden van ten hoogste zes maanden worden verlengd, op grond van de aflevering aan de betrokken ziekenhuisapotheker van het gestandaardiseerd formulier dat door de bovengenoemde specialist is opgemaakt en waaruit de afwezigheid van progressie blijkt.