{"id":188715,"date":"2026-07-09T00:00:00","date_gmt":"2026-07-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2026\/"},"modified":"2026-07-09T00:00:00","modified_gmt":"2026-07-08T22:00:00","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen juli 2026"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nieuwe vormen<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#niv'><span class='folia-samenvatting-tekst'>nivolumab inj. oploss. s.c. 600 mg\/5 ml (Opdivo\u00ae<\/span><\/a> <span class='ot'>.<\/span><a href='#niv'><span class='folia-samenvatting-tekst'>)<\/span><\/a><br \/><span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nieuwe sterktes<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#sel'><span class='folia-samenvatting-tekst'>selpercatinib 160 mg (Retsevmo\u00ae)<\/span><\/a><br \/><strong>Terugbetalingsvoorwaarden<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#tez'><span class='folia-samenvatting-tekst'>tezepelumab (Tezespire\u00ae<\/span> <span class='bt'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>): chronische rinosinusitis met neuspoliepen<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#upd'><span class='folia-samenvatting-tekst'>upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/span> <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>): reuscelarteriitis<\/span><\/a><br \/><strong>Beperkte beschikbaarheid<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#olz'><span class='folia-samenvatting-tekst'>olanzapine (Zypadhera\u00ae<\/span> <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-m'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>): versoepeling van het voorschrijven en de aflevering<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#ane'><span class='folia-samenvatting-tekst'>anetholtrithion (Sulfarlem S25\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n<div class='summary'><span class='bt'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het&nbsp;<a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/melden_van_een_bijwerking_als_gezondheidszorgbeoefenaar'>melden van ongewenste effecten<\/a><span style='font-family:;' lang='NL'> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten&#x002C; biologische geneesmiddelen<\/span>).<br \/><span class='ot'>&nbsp;<\/span> : <span style='font-family:;' lang='NL'>geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span><i><span style='font-family:;' lang='NL'>Risk Minimization Activities<\/span><\/i><span style='font-family:;' lang='NL'>: RMA) heeft opgelegd (zie&nbsp;<\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2307?folia=2260'><span style='font-family:;' lang='NL'>Folia maart 2015<\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='NL'>)&#x002C; zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.<br \/><span class='mp-kidney-s'>&nbsp;&nbsp;<\/span> : <span style='font-family:;' lang='NL'>contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1&#x002C;73<\/span>m<sup>2<\/sup>).<br \/><span class='mp-kidney-m'>&nbsp;<\/span> : <span style='color:black;'><span style='font-family:;' lang='NL'>contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1&#x002C;73 m<sup>2<\/sup> of lager)&#x002C; of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n<p>Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 26 juni 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden&#x002C; zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van augustus.<br \/>&nbsp;<br \/>De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 24 juli aangepast.<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nieuwe vormen<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='niv' name='niv'>&nbsp;<\/a>&nbsp;nivolumab inj. oploss. s.c. 600 mg\/5 ml (Opdivo\u00ae <span class='ot'>.<\/span>)<\/h3>\n<p>Nivolumab (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8902215&amp;trade_family=32532'><u>Opdivo\u00ae<\/u><\/a> <span class='ot'>.<\/span>)&#x002C; een immuuncheckpoint-inhibitor voor oncologisch gebruik&#x002C; is nu verkrijgbaar in een subcutane toedieningsvorm&#x002C; in een sterkte van 600 mg\/5 ml&#x002C; voor toediening in het ziekenhuis.<br \/>In vergelijking met de intraveneuze vorm heeft deze twee indicaties minder: maligne pleuraal mesothelioom en klassiek Hodgkin-lymfoom.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>De subcutane vorm vereist minder toedieningstijd dan de intraveneuze vorm&#x002C; brengt minder infuusgerelateerde reacties met zich mee&#x002C; maar wel meer reacties op de injectieplaats. Voor het overige is het veiligheidsprofiel identiek aan dat van de intraveneuze vorm&#x002C; zie <a href='https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8900797'><u>Immuuncheckpoint-inhibitoren<\/u><\/a> en <a href='https:\/\/geneesmiddelendatabank.be\/geneesmiddel\/683fe50dbb58845875813c65\/rma'><u>het RMA-materiaal<\/u><\/a> <span class='ot'>.<\/span>.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<p><strong>Kostprijs:<\/strong> \u20ac 3243 &nbsp;voor een flacon van 600 mg\/5 ml&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'>.<\/span> (<a href='https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/ampps\/205674?cat=a'><u>zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>).<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nieuwe sterktes<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='sel' name='sel'>&nbsp;<\/a>&nbsp;selpercatinib (Retsevmo\u00ae )<\/h3>\n<p>Selpercatinib (<a href='https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8900706&amp;trade_family=44735'><u>Retsevmo\u00ae<\/u><\/a> &#x002C; orale toediening)&#x002C; een prote\u00efnekinase-inhibitor&#x002C; is nu verkrijgbaar in een nieuwe sterkte van 160 mg&#x002C; naast de bestaande sterktes van 40 en 80 mg. Het heeft als indicatie de behandeling van bepaalde niet-kleincellige longkankers&#x002C; schildklierkankers en andere solide tumoren met afwijkingen of veranderingen van het RET-gen in een vergevorderd stadium (synthese van de SKP<u>)<\/u>.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<p><strong>Kostprijs:<\/strong> \u20ac10 091 voor 56 tabletten van 160 mg&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'>.<\/span> (<a href='https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/ampps\/205492?cat=a'><u>zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>)&nbsp;<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Terugbetalingsvoorwaarden<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='tez' name='tez'>&nbsp;<\/a>tezepelumab (Tezspire\u00ae <span class='bt'>.<\/span>)<\/h3>\n<p>Tezepelumab (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8903890&amp;trade_family=46649'><u>Tezspire\u00ae<\/u><\/a> <span class='bt'>.<\/span>&#x002C; subcutane toediening voor thuisgebruik)&#x002C; een monoklonaal antilichaam&#x002C; wordt voortaan terugbetaald in <span class='ssecr-b4'>.<\/span> &nbsp;bij ernstige&#x002C; niet-gecontroleerde chronische rinosinusitis met neuspoliepen &nbsp;bij volwassenen&#x002C; ondanks behandeling met nasale corticostero\u00efden en chirurgie&#x002C; en waarbij ten minste twee van de volgende criteria van toepassing zijn:<\/p>\n<ul>\n<li>Minstens 1 behandeling met orale corticostero\u00efden in de afgelopen 2 jaar (of contra-indicatie of intolerantie voor systemische corticostero\u00efden).<\/li>\n<li>Diagnose van geassocieerd astma.<\/li>\n<li>Aanzienlijk verlies van geur.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Het werd al terugbetaald bij ernstig astma.<br \/><strong>Kostprijs:<\/strong> \u20ac3597&#x002C;14 voor 3 injecties&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-b4'>.<\/span> (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/ampps\/195941?cat=b'><u>zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>)<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='upd' name='upd'>&nbsp;<\/a>upadacitinib (Rinvoq\u00ae <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span>)<\/h3>\n<p>Upadacitinib (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8901118&amp;trade_family=42317'><u>Rinvoq\u00ae<\/u><\/a> <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span>&#x002C; orale toediening)&#x002C; een JAK-inhibitor&#x002C; wordt voortaan terugbetaald in <span class='ssecr-b4'>.<\/span> &nbsp;bij reuscelarteriitis bij volwassenen&#x002C; in geval van onvoldoende doeltreffendheid&#x002C; intolerantie of contra-indicaties voor een behandeling met glucocortico\u00efden.<br \/>Het werd al terugbetaald bij de ziekte van Crohn&#x002C; colitis ulcerosa en diverse vormen van artritis.<\/p>\n<p><strong>Kostprijs:<\/strong> \u20ac2505&#x002C;77 \u20ac voor 98 tabletten van 15 mg&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-b4'>.<\/span> (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/ampps\/173831?cat=b'><u>zie formulieren en terugbetaling<\/u><\/a>)<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Beperkte beschikbaarheid<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='olz' name='olz'>&nbsp;<\/a>olanzapine (Zypadhera\u00ae <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-m'>.<\/span>)<\/h3>\n<p>De voorwaarden voor het voorschrijven en afleveren van intramusculair toegediende olanzapine (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=7948&amp;trade_family=30494'><u>Zypadhera\u00ae<\/u><\/a> <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-m'>.<\/span>) zijn enigszins versoepeld&#x002C; maar het middel blijft nog steeds beperkt beschikbaar.<\/p>\n<p>Olanzapine IM mag opnieuw door artsen-specialisten aan nieuwe pati\u00ebnten worden voorgeschreven&#x002C; na afwegen van mogelijke alternatieven zoals oraal olanzapine of andere antipsychotica. Het voorschrift en de aflevering mogen slechts betrekking hebben op een behandeling voor \u00e9\u00e9n maand&#x002C; om te voorkomen dat de pati\u00ebnt een voorraad aanlegt.<br \/>Zie <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/betere_beschikbaarheid_zypadhera_poeder_en_oplosmiddel_voor_suspensie_voor_injectie_met'><u>het persbericht van het FAGG van 26 juni 2026<\/u><\/a> voor meer details over de aanbevelingen.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Stopzettingen van commercialisatie<\/h2>\n<p>In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.&nbsp;<br \/>De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de <a href='https:\/\/farmastatus.be\/'><u>website van het FAGG-FarmaStatus<\/u><\/a>.&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='ane' name='ane'>&nbsp;<\/a>anetholtrithion (Sulfarlem S25\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Anetholthrition had als indicatie speekseltekort bij functionele speekselklieren. Het wordt niet meer gecommercialiseerd. De werkzaamheid ervan was niet aangetoond.&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Een droge mond is een veelvoorkomend probleem en wordt vaak veroorzaakt door geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen.&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Pilocarpine in magistrale bereiding kan worden voorgeschreven bij functionele speekselklieren. Het wordt terugbetaald op basis van een verklaring van een arts-specialist in de reumatologie of in de oftalmologie (syndroom van Sj\u00f6gren)&#x002C; of van een behandelende arts (radiotherapeutische behandeling van het hoofd en van de hals).&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Speekselvervangers en mondbevochtigers kunnen worden voorgesteld. De werkzaamheid hiervan is echter nauwelijks gedocumenteerd.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Bronnen<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen \u2018Nieuwe geneesmiddelen\u2019: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Specifieke bronnen<\/span><\/h2>\n<h3>nivolumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Opdivo\u00ae &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 juni 2026)<\/span><\/p>\n<h3>selpercatinib<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>. Retsevmo\u00ae &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 30 juni 2026)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>.Nieuwe vormen&nbsp; &nbsp; \u2022 nivolumab inj. oploss. s.c. 600 mg\/5  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20357],"tags":[20213],"class_list":["post-188715","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2026-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/188715","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=188715"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/188715\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=188715"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=188715"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=188715"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}