{"id":176134,"date":"2022-04-04T00:00:00","date_gmt":"2022-04-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-moderna-vaccin-spikevax-in-verlaagde-dosering-goedgekeurd-voor-vaccinatie-van-6-tot-11-jarigen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:16","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:16","slug":"covid-19-moderna-vaccin-spikevax-in-verlaagde-dosering-goedgekeurd-voor-vaccinatie-van-6-tot-11-jarigen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/covid-19-moderna-vaccin-spikevax-in-verlaagde-dosering-goedgekeurd-voor-vaccinatie-van-6-tot-11-jarigen\/","title":{"rendered":"COVID-19: Moderna-vaccin (Spikevax\u00ae) in verlaagde dosering goedgekeurd voor vaccinatie van 6- tot 11-jarigen"},"content":{"rendered":"<p><strong>Moderna-vaccin (Spikevax\u00ae)<\/strong>&#x002C; een mRNA-vaccin&#x002C; is in een verlaagde dosering goedgekeurd voor vaccinatie van <strong>6- tot 11-jarigen<\/strong>.<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span> Het is&#x002C; na het Pfizer-vaccin (Comirnaty\u00ae&#x002C; eveneens een mRNA-vaccin)&#x002C; het tweede vaccin tegen COVID-19 dat aan een verlaagde dosering kan gebruikt worden bij deze jonge kinderen.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Het <strong>vaccinatieschema<\/strong> bij 6- tot 11-jarigen is hetzelfde als bij oudere kinderen en volwassenen (2 intramusculaire injecties met een interval van 28 dagen)&#x002C; maar er wordt per injectie een halve dosis toegediend: 0&#x002C;25 ml met 50 \u00b5g mRNA per injectie in plaats van 0&#x002C;5 ml met 100 \u00b5g mRNA per injectie bij personen van 12 jaar en ouder. Bij 6-tot 11-jarigen die ernstig immuungecompromitteerd zijn&#x002C; kan&#x002C; volgens de SKP&#x002C; ten minste 28 dagen na de tweede dosis een derde dosis (0&#x002C;25 ml met 50 \u00b5g mRNA) worden gegeven.<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De <strong>antilichaamrespons<\/strong> (gemeten 28 dagen na de 2<sup>de<\/sup> dosis) bij 6- tot 11-jarigen (n=319) was <strong>niet inferieur<\/strong> aan deze bij 18- tot 25-jarigen (n=295).<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<div>Een <strong>gerandomiseerde studie bij 6- tot 11-jarigen is lopende<span class='folia-referentie-note'><sup>1<\/sup><\/span><\/strong>.<\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Kinderen worden nog gerecruteerd (<a href='https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04796896'>NCT04796896<\/a>&#x002C; situatie op 01\/04\/22).<\/li>\n<li>Bij een tussentijdse analyse (november 2021&#x002C; n.v.d.r.: dus v\u00f3\u00f3r de opkomst van de omikronvariant) bedroeg de incidentie van symptomatische COVID-19 3 op 2 644 (0&#x002C;1%) in de vaccingroep versus 4 op 853 (0&#x002C;5%) in de placebogroep. Er is geen melding van de ernst van de COVID-19-gevallen.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest frequente <strong>ongewenste effecten<\/strong>&#x002C; op basis van gegevens verzameld in de lopende gerandomiseerde studie&#x002C; zijn vergelijkbaar in aard met deze bij oudere kinderen volwassenen: pijn ter hoogte van de injectieplaats&#x002C; hoofdpijn&#x002C; koorts&#x002C; vermoeidheid\u2026.<span class='folia-referentie-note'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Zoals gemeld in de <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3746?folia=3740'>Folia van januari 2022<\/a> bevelen de <strong>Hoge Gezondheidsraad en het Raadgevend Comit\u00e9 voor Bio-ethiek<\/strong> de vaccinatie van 5- tot 11-jarigen met onderliggende aandoeningen sterk aan. De HGR beveelt vaccinatie ook aan bij kinderen die nauwe contacten hebben met hoogrisicopersonen [n.v.d.r.: aanbeveling op basis van gegevens voordat de omikronvariant dominant werd]. Bij de\u00a05- tot 11-jarigen zonder co-morbiditeit\u00a0stelt de HGR dat de vaccinatie kan worden \u201caangeboden\u201d&#x002C; en moet gebeuren \u201cop individuele en vrijwillige basis door het kind&#x002C; de ouders of de vertegenwoordiger van het kind\u201d.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Commentaren van het BCFI<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De gegevens laten op dit ogenblik niet toe om bij 6- tot 11-jarigen de bescherming tegen de omikronvariant&#x002C; noch het risico van zeldzame ongewenste effecten&#x002C; zoals pericarditis en myocarditis&#x002C; te evalueren. Vooral de mate waarin het vaccin ook effectief en duurzaam beschermt tegen besmettingsoverdracht van de omikronvariant&#x002C; bij kinderen zowel als bij volwassenen&#x002C; staat ter discussie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er zijn&#x002C; voor zover we konden nagaan&#x002C; op dit ogenblik geen gepubliceerde studiegegevens over het Moderna-vaccin bij 6- tot 11-jarigen (situatie op 01\/04\/22).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<br \/> <strong>Nota.<\/strong>\u00a0Voor al onze artikels in verband met geneesmiddelen bij COVID-19: zie onze website \u201c<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3334'>COVID-19 update<\/a>\u201d<\/p>\n<h2>\u00a0<br \/> <strong>Specifieke bronnen<\/strong><\/h2>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-nummer'>1.\u00a0<\/span> <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-recommends-approval-spikevax-children-aged-6-11'>EMA-bericht van 24\/02\/22<\/a> en <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/product-information\/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_nl.pdf'>SKP Spikevax\u00ae (7\/3\/22)<\/a>).<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Moderna-vaccin (Spikevax\u00ae)&#x002C; een mRNA-vaccin&#x002C; is in een verlaagde dosering goedgekeurd  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,42],"tags":[48,20213,20224,20226],"class_list":["post-176134","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2022-nl","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags","tag-import_tags-nl","tag-covid-19-update"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176134","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176134"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176134\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178715,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176134\/revisions\/178715"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176134"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176134"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176134"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}