{"id":192737,"date":"2026-10-21T00:00:00","date_gmt":"2026-10-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouvelles-donnees-sur-les-progestatifs-et-le-risque-de-meningiome\/"},"modified":"2026-10-21T00:00:00","modified_gmt":"2026-10-20T22:00:00","slug":"nouvelles-donnees-sur-les-progestatifs-et-le-risque-de-meningiome","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/nouvelles-donnees-sur-les-progestatifs-et-le-risque-de-meningiome\/","title":{"rendered":"Nouvelles donn\u00e9es sur les progestatifs et le risque de m\u00e9ningiome"},"content":{"rendered":"<p><strong>Un m\u00e9ningiome est une tumeur c\u00e9r\u00e9brale b\u00e9nigne. Dans les <\/strong><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3927?folia=3919'><strong><u>Folia de novembre 2022<\/u><\/strong><\/a><strong> nous avons fait \u00e9tat du risque (faible) de m\u00e9ningiome apr\u00e8s une utilisation prolong\u00e9e de progestatifs tels que la cyprot\u00e9rone&#x002C; la chlormadinone et le nom\u00e9gestrol. Des donn\u00e9es sont maintenant disponibles concernant d\u2019autres progestatifs&#x002C; utilis\u00e9s notamment dans le cadre de la contraception ou de la m\u00e9nopause.<\/strong><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><strong>Messages cl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Les informations concernant le risque de m\u00e9ningiome avec les progestatifs suivants s\u2019appuient sur deux \u00e9tudes cas-t\u00e9moins et sur des analyses du Comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance de l\u2019EMA (PRAC):\n<ul>\n<li><strong>M\u00e9droxyprogest\u00e9rone \u00e0 haute dose (injection i.m. et s.c. et comprim\u00e9s \u2265 100 mg) :<\/strong> tr\u00e8s faible augmentation du risque en cas d\u2019utilisation prolong\u00e9e ;<\/li>\n<li><strong>Dydrogest\u00e9rone en monopr\u00e9paration ou en association avec l&rsquo;estradiol :<\/strong> risque \u00ab au moins plausible \u00bb selon le PRAC ;<\/li>\n<li><strong>L\u00e9vonorgestrel par voie orale&#x002C; en monopr\u00e9paration ou en association avec l&rsquo;\u00e9thinylestradiol&#x002C; ou sous forme de DIU (dispositif intra-ut\u00e9rin) :<\/strong> les donn\u00e9es disponibles ne montrent pas de risque accru ;<\/li>\n<li><strong>Progest\u00e9rone par voie orale&#x002C; vaginale ou transdermique :<\/strong> les donn\u00e9es disponibles ne montrent pas de risque accru ;<\/li>\n<li><strong>D\u00e9sogestrel en monopr\u00e9paration (progestatif oral \u00e0 usage contraceptif) ou en association avec l\u2019\u00e9thinylestradiol :<\/strong> tr\u00e8s l\u00e9g\u00e8re augmentation en cas d\u2019utilisation > 1 an ;<\/li>\n<li><strong>Etonogestrel&#x002C; en monopr\u00e9paration (implant) ou en association avec l&rsquo;\u00e9thinylestradiol (anneau vaginal):<\/strong> tr\u00e8s l\u00e9g\u00e8re augmentation en cas d&rsquo;utilisation > 1 an ;<\/li>\n<li><strong>Drospir\u00e9none :<\/strong> risque inconnu ;<\/li>\n<li><strong>Di\u00e9nogest :<\/strong> risque inconnu.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Apr\u00e8s l&rsquo;arr\u00eat du traitement&#x002C; on observe une stabilisation&#x002C; voire une r\u00e9gression du m\u00e9ningiome&#x002C; ce qui permet parfois d&rsquo;\u00e9viter la radioth\u00e9rapie ou la chirurgie.<\/li>\n<li><strong>Conclusion du BCFI :<\/strong> le m\u00e9ningiome est un effet ind\u00e9sirable tr\u00e8s rare de certains progestatifs pr\u00e9sents dans des contraceptifs ou dans des pr\u00e9parations destin\u00e9es \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9es apr\u00e8s la m\u00e9nopause. Il est important d\u2019y penser d\u00e8s l\u2019apparition de <a href='#etw'><span style='color:hsl(231&#x002C;57%&#x002C;38%);'><u>tout signe \u00e9vocateur d\u2019un m\u00e9ningiome<\/u><\/span><\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Un <strong>m\u00e9ningiome <\/strong>est une tumeur b\u00e9nigne intracr\u00e2nienne ou intrarachidienne qui&#x002C; par compression&#x002C; peut provoquer des sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 la pression intracr\u00e2nienne (tels que maux de t\u00eate&#x002C; alt\u00e9ration de la vision et crises d\u2019\u00e9pilepsie) ou \u00e0 la compression m\u00e9dullaire (dans le cas d\u2019un m\u00e9ningiome intrarachidien).<\/p>\n<h2>Donn\u00e9es d\u00e9j\u00e0 disponibles pour la cyprot\u00e9rone&#x002C; la chlormadinone et le nom\u00e9gestrol<\/h2>\n<p>Dans les <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3927?folia=3919'><strong><u>Folia de novembre 2022<\/u><\/strong><\/a>&#x002C; nous avons examin\u00e9 les donn\u00e9es relatives au risque de m\u00e9ningiome associ\u00e9 aux progestatifs <strong>cyprot\u00e9rone&#x002C; chlormadinone et nom\u00e9gestrol.<\/strong> Le risque de m\u00e9ningiome associ\u00e9 \u00e0 ces progestatifs est rare (cyprot\u00e9rone : entre 1 et 10 cas pour 10 000) ou tr\u00e8s rare (chlormadinone et nom\u00e9gestrol : < 1\/10 000) et augmente avec la dose cumul\u00e9e. La plupart des cas ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s apr\u00e8s une utilisation prolong\u00e9e (plusieurs ann\u00e9es) \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es. Le Comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance de l\u2019EMA (PRAC) a pris des mesures de minimisation des risques : voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3927?folia=3919'><u>Folia de novembre 2022<\/u><\/a>.<\/p>\n<h2>Nouvelles donn\u00e9es pour d\u2019autres progestatifs\u00a0<\/h2>\n<p>Des donn\u00e9es sont d\u00e9sormais disponibles concernant <strong>la m\u00e9droxyprogest\u00e9rone&#x002C; la dydrogest\u00e9rone&#x002C; le l\u00e9vonorgestrel&#x002C; la progest\u00e9rone&#x002C; le d\u00e9sogestrel et l\u2019\u00e9tonogestrel.<\/strong><\/p>\n<p>Deux \u00e9tudes cas-t\u00e9moins&#x002C; publi\u00e9es dans le BMJ et men\u00e9es \u00e0 partir des donn\u00e9es de la s\u00e9curit\u00e9 sociale fran\u00e7aise sous la supervision de l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM)&#x002C; apportent des informations importantes sur le risque.<span class='folia-referentie-note'>1-3<\/span> Les \u00ab cas \u00bb \u00e9taient des femmes ayant subi une intervention intracr\u00e2nienne pour un m\u00e9ningiome entre janvier 2009 et d\u00e9cembre 2018 (p\u00e9riodes d\u2019inclusion plus restreintes pour les DIU). Chaque \u00ab cas \u00bb a \u00e9t\u00e9 appari\u00e9 \u00e0 5 t\u00e9moins.<\/p>\n<p>Pour <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2024'><u>la m\u00e9droxyprogest\u00e9rone<\/u><\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/psusa\/dydrogesterone-estradiol-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable-implementation-psusa-00001276-202312_en.pdf'><u>la dydrogest\u00e9rone (en association avec l\u2019estradiol)<\/u><\/a> et <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-6-9-july-2026'><u>les contraceptifs contenant du d\u00e9sogestrel et de l\u2019\u00e9tonogestrel<\/u><\/a>&#x002C; le Comit\u00e9 europ\u00e9en de pharmacovigilance de l\u2019EMA (PRAC) a pris des mesures de minimisation des risques.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span><\/p>\n<h3>M\u00e9droxyprogest\u00e9rone \u00e0 haute dose (injection i.m. et s.c. et comprim\u00e9s \u2265 100 mg)<\/h3>\n<p><strong>Les donn\u00e9es concernant<\/strong> l\u2019ac\u00e9tate de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone \u00e0 150 mg\/3 ml en injection <strong>dans l\u2019\u00e9tude cas-t\u00e9moin<\/strong><span class='folia-referentie-note'>1<\/span> &#x002C; ont mis en \u00e9vidence un risque accru de m\u00e9ningiome : rapport de cotes de 5&#x002C;5 (IC \u00e0 95 % : 2&#x002C;27 \u00e0 13&#x002C;56). Dans le groupe des \u00ab cas \u00bb (femmes atteintes d\u2019un m\u00e9ningiome)&#x002C; 0&#x002C;05 % des femmes (9\/18 061) avaient \u00e9t\u00e9 expos\u00e9es \u00e0 l\u2019ac\u00e9tate de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone injectable&#x002C; contre 0&#x002C;01 % des femmes (11\/90 305) dans le groupe des \u00ab t\u00e9moins \u00bb (femmes sans m\u00e9ningiome). L\u2019augmentation du risque \u00e9tait li\u00e9e \u00e0 une utilisation prolong\u00e9e (\u2265 1 an).<\/p>\n<p>Selon une <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2024'><u>analyse du <\/u><strong><u>PRAC<\/u><\/strong><u> (6\/9\/2024)<\/u><\/a>&#x002C; les donn\u00e9es disponibles indiquent un <strong>risque accru<\/strong> de m\u00e9ningiome apr\u00e8s une utilisation prolong\u00e9e (plusieurs ann\u00e9es) de doses \u00e9lev\u00e9es de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone&#x002C; c&rsquo;est-\u00e0-dire <strong>toutes les formes injectables et les comprim\u00e9s de \u2265 100 mg.<\/strong> Le risque absolu reste tr\u00e8s faible.<\/p>\n<p><strong>Concernant la m\u00e9droxyprogest\u00e9rone \u00e0 haute dose (injection intramusculaire ou sous-cutan\u00e9e (piq\u00fbre contraceptive) ou comprim\u00e9s de \u2265 100 mg)&#x002C;<\/strong> le <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2024'><u>PRAC<\/u><\/a> a adopt\u00e9 <strong>les mesures de minimisation des risques<\/strong> suivantes :<\/p>\n<ul>\n<li>Indication oncologique :\n<ul>\n<li>Si un m\u00e9ningiome est diagnostiqu\u00e9 pendant le traitement&#x002C; \u00e9valuer au cas par cas les risques et les b\u00e9n\u00e9fices de la poursuite du traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Indications non oncologiques :\n<ul>\n<li>Contre-indication chez les patients pr\u00e9sentant un m\u00e9ningiome ou des ant\u00e9c\u00e9dents de m\u00e9ningiome.<\/li>\n<li>Si un m\u00e9ningiome est diagnostiqu\u00e9 au cours du traitement&#x002C; arr\u00eater le traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><a class='bcfi-anchor' id='etw' name='etw'>\u00a0<\/a>Toutes les indications : \u00eatre attentif aux <strong>sympt\u00f4mes de m\u00e9ningiome<\/strong>&#x002C; notamment alt\u00e9ration de la vision&#x002C; perte auditive ou acouph\u00e8nes&#x002C; perte de l\u2019odorat&#x002C; aggravation des maux de t\u00eate&#x002C; pertes de m\u00e9moire&#x002C; convulsions&#x002C; faiblesse des bras et des jambes).<br \/>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Dydrogest\u00e9rone en monopr\u00e9paration ou en association avec l\u2019estradiol<\/h3>\n<p><strong>L&rsquo;\u00e9tude cas-t\u00e9moins<\/strong><span class='folia-referentie-note'>1<\/span> <strong>n&rsquo;<\/strong>a montr\u00e9 <strong>aucune <\/strong>augmentation du risque avec la dydrogest\u00e9rone (10 mg) ou avec la dydrogest\u00e9rone + estradiol (10 mg + 5 ou 10 mg)&#x002C; que ce soit en cas d&rsquo;utilisation \u00e0 court terme (< 1 an) ou \u00e0 long terme (\u2265 1 an).<\/p>\n<p>Selon une <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/psusa\/dydrogesterone-estradiol-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable-implementation-psusa-00001276-202312_en.pdf'><u>analyse du <\/u><strong><u>PRAC <\/u><\/strong><u>(juillet 2024)<\/u><\/a>&#x002C; un lien entre <strong>l\u2019association dydrogest\u00e9rone + estradiol<\/strong> et les m\u00e9ningiomes est \u00ab <strong>au moins plausible<\/strong> \u00bb. Le <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/psusa\/dydrogesterone-estradiol-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable-implementation-psusa-00001276-202312_en.pdf'><u>PRAC<\/u><\/a> a adopt\u00e9 les mesures de minimisation des risques suivantes :<\/p>\n<ul>\n<li>Contre-indication chez les patientes pr\u00e9sentant un m\u00e9ningiome ou des ant\u00e9c\u00e9dents de m\u00e9ningiome.<\/li>\n<li>\u00catre attentif aux <a href='#etw'><span style='color:hsl(231&#x002C;57%&#x002C;38%);'><u>sympt\u00f4mes d\u2019un m\u00e9ningiome<\/u><\/span><\/a>.<\/li>\n<li>Si un m\u00e9ningiome est diagnostiqu\u00e9 pendant le traitement&#x002C; arr\u00eater le traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le PRAC s\u2019est appuy\u00e9 sur la litt\u00e9rature et sur les notifications spontan\u00e9es&#x002C; et a pris en compte le m\u00e9canisme possible de cet effet ind\u00e9sirable.<\/p>\n<p><strong>NB : <\/strong>La contre-indication et les mises en garde sont mentionn\u00e9es dans le RCP de la sp\u00e9cialit\u00e9 contenant <strong>de la dydrogest\u00e9rone + estradiol<\/strong> et dans le RCP de la sp\u00e9cialit\u00e9 contenant <strong>de la dydrogest\u00e9rone.<\/strong><\/p>\n<h3>L\u00e9vonorgestrel par voie orale&#x002C; en monopr\u00e9paration ou en association avec l&rsquo;\u00e9thinylestradiol<\/h3>\n<p>L&rsquo;\u00e9tude <strong>cas-t\u00e9moins<\/strong><span class='folia-referentie-note'>2<\/span> n&rsquo;a montr\u00e9 <strong>aucune <\/strong>augmentation du risque avec le l\u00e9vonorgestrel \u00e0 30 \u00b5g ou avec le l\u00e9vonorgestrel (50-150 \u00b5g) + \u00e9thinylestradiol&#x002C; quelle que soit la dur\u00e9e du traitement (jusqu\u2019\u00e0 plus de 7 ans d\u2019utilisation).<\/p>\n<p>Le <strong>PRAC <\/strong>ne s\u2019est pas prononc\u00e9 sur le risque de m\u00e9ningiome (situation au 10\/10\/2026).<\/p>\n<h3>L\u00e9vonorgestrel dans les dispositifs intra-ut\u00e9rins (DIU)<\/h3>\n<p><strong>L&rsquo;\u00e9tude cas-t\u00e9moins<\/strong><span class='folia-referentie-note'>1<\/span> <strong>n\u2019<\/strong>a <strong>pas <\/strong>mis en \u00e9vidence d&rsquo;augmentation du risque associ\u00e9 aux DIU contenant du l\u00e9vonorgestrel (dosages \u00e9tudi\u00e9s : 13&#x002C;5 mg (p\u00e9riode \u00a02017-2018) et 52 mg (p\u00e9riode 2011-2018)).<\/p>\n<p>Le <strong>PRAC <\/strong>ne s\u2019est pas prononc\u00e9 sur le risque de m\u00e9ningiome (situation au 10\/10\/2026).<\/p>\n<h3>Progest\u00e9rone par voie orale&#x002C; vaginale ou transdermique<\/h3>\n<p><strong>L\u2019\u00e9tude cas-t\u00e9moins<\/strong><span class='folia-referentie-note'>1<\/span> <strong>n\u2019<\/strong>a montr\u00e9 <strong>aucune<\/strong> augmentation du risque associ\u00e9 \u00e0 la progest\u00e9rone (dosages \u00e9tudi\u00e9s : par voie orale\/vaginale : 100 mg et 200 mg ; par voie transdermique : 25 mg par dose)&#x002C; ni en cas d\u2019utilisation \u00e0 court terme (< 1 an)&#x002C; ni en cas d\u2019utilisation \u00e0 long terme (\u2265 1 an).<\/p>\n<p>Le <strong>PRAC <\/strong>ne s\u2019est pas prononc\u00e9 sur le risque de m\u00e9ningiome (situation au 10\/10\/2026).<\/p>\n<h3>D\u00e9sogestrel et \u00e9tonogestrel en monopr\u00e9paration ou en association avec l\u2019\u00e9thinylestradiol<\/h3>\n<p><strong>Les donn\u00e9es<\/strong> concernant <strong>le d\u00e9sogestrel 75 \u00b5g<\/strong> (progestatif oral \u00e0 usage contraceptif) dans l\u2019\u00e9tude cas-t\u00e9moins<span class='folia-referentie-note'>2<\/span> ont mis en \u00e9vidence une tr\u00e8s l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque \u00e0 partir de 5 ans d&rsquo;utilisation ininterrompue.<br \/>Dans le groupe des \u00ab cas \u00bb (femmes atteintes d\u2019un m\u00e9ningiome)&#x002C; 3&#x002C;4 % des femmes (287\/8 391) avaient \u00e9t\u00e9 expos\u00e9es au d\u00e9sogestrel&#x002C; contre 3&#x002C;3 % des femmes (2 769\/83 910) dans le groupe des \u00ab t\u00e9moins \u00bb (femmes sans m\u00e9ningiome).\u00a0<br \/>Risque de m\u00e9ningiome:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Utilisation inf\u00e9rieure \u00e0 1 an :<\/strong> pas de lien mis en \u00e9vidence.<\/li>\n<li><strong>Utilisation \u00e0 long terme (\u2265 1 an) :<\/strong> rapport de cotes : 1&#x002C;32 (IC \u00e0 95 % : 1&#x002C;14 \u00e0 1&#x002C;53). Une sous-analyse montre une augmentation du risque <strong>\u00e0 partir d\u2019au moins 5 ans \u00a0d\u2019utilisation ininterrompue :<\/strong> le rapport de cotes \u00e9tait de 1&#x002C;51 (IC \u00e0 95 % : 1&#x002C;17 \u00e0 1&#x002C;94) pour une dur\u00e9e d\u2019utilisation de 5 \u00e0 7 ans et de 2&#x002C;09 (IC \u00e0 95 % : 1&#x002C;51 \u00e0 2&#x002C;90) pour une dur\u00e9e d\u2019utilisation de 7 ans ou plus.<\/li>\n<li>On estime que&#x002C; pour 67 300 femmes ayant pris du d\u00e9sogestrel 75 \u00b5g&#x002C; un cas suppl\u00e9mentaire de m\u00e9ningiome intracr\u00e2nien n\u00e9cessitant une intervention chirurgicale a \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9 (nombre n\u00e9cessaire pour nuire ou NNN = 67 300). Chez les femmes ayant pris du d\u00e9sogestrel 75 \u00b5g pendant au moins 5 ans&#x002C; le NNN \u00e9tait de 17 000.* <strong>Le risque absolu associ\u00e9 au d\u00e9sogestrel semble donc tr\u00e8s faible&#x002C;<\/strong> m\u00eame si le risque relatif augmente avec la dur\u00e9e du traitement.<\/li>\n<li>Le risque absolu \u00e9tait plus \u00e9lev\u00e9 chez les femmes de plus de 45 ans (11 pour 100 000 femmes \u00e2g\u00e9es de 45 \u00e0 54 ans) que chez les femmes de 45 ans ou moins (3 pour 100 000 femmes \u00e2g\u00e9es de 20 \u00e0 44 ans).<\/li>\n<li>Un an apr\u00e8s l&rsquo;arr\u00eat du d\u00e9sogestrel&#x002C; plus aucune augmentation du risque n&rsquo;a \u00a0\u00e9t\u00e9 observ\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<p>* \u00c0 titre de comparaison : pour l\u2019ac\u00e9tate de cyprot\u00e9rone (\u2265 25 mg)&#x002C; un NNN de 518 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9&#x002C; et un NNN de 40 en cas d\u2019utilisation pendant au moins 5 ans.<\/p>\n<p>Une <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-6-9-july-2026'><u>analyse du <\/u><strong><u>PRAC <\/u><\/strong><u>(juillet 2026)<\/u><\/a> conclut a une l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque de m\u00e9ningiome en cas d\u2019utilisation \u00e0 long terme (> 1 an) de contraceptifs contenant du d\u00e9sogestrel ou de l\u2019\u00e9tonogestrel. Le risque absolu \u00e9tait tr\u00e8s faible (estim\u00e9 \u00e0 1 cas suppl\u00e9mentaire pour 67 300 utilisatrices).<\/p>\n<p>Le <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/psusa\/dydrogesterone-estradiol-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable-implementation-psusa-00001276-202312_en.pdf'><u>PRAC<\/u><\/a> a adopt\u00e9 les mesures de minimisation des risques suivantes :<\/p>\n<ul>\n<li>Contre-indication chez les patientes pr\u00e9sentant un m\u00e9ningiome ou des ant\u00e9c\u00e9dents de m\u00e9ningiome.<\/li>\n<li>\u00catre attentif aux <a href='#etw'><span style='color:hsl(231&#x002C;57%&#x002C;38%);'><u>sympt\u00f4mes d\u2019un m\u00e9ningiome<\/u><\/span><\/a>.<\/li>\n<li>Tenir compte de l\u2019utilisation ant\u00e9rieure de progestatifs. En effet&#x002C; le risque peut \u00eatre plus \u00e9lev\u00e9 chez les femmes ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9es par des progestatifs associ\u00e9s \u00e0 un m\u00e9ningiome.<\/li>\n<li>Si un m\u00e9ningiome est diagnostiqu\u00e9 au cours du traitement&#x002C; celui-ci doit \u00eatre interrompu.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>NB1.<\/strong> Les RCP des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de d\u00e9sogestrel et d\u2019\u00e9tonogestrel ne contiennent pas encore d\u2019informations sur le m\u00e9ningiome (situation au 10\/10\/2026)&#x002C; mais ils seront mis \u00e0 jour).<br \/><strong>NB2.<\/strong> Le d\u00e9sogestrel est une prodrogue qui est rapidement m\u00e9tabolis\u00e9e en \u00e9tonogestrel.<\/p>\n<h2>Quel est le pronostic apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du traitement ?<\/h2>\n<p>Lorsqu\u2019un m\u00e9ningiome est diagnostiqu\u00e9 pendant un traitement par ces progestatifs&#x002C; celui-ci doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9 (PRAC). Certains \u00e9l\u00e9ments indiquent qu\u2019apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du progestatif&#x002C; le m\u00e9ningiome se stabilise ou r\u00e9gresse en l\u2019espace de quelques mois. Les auteurs de l\u2019\u00e9ditorial<span class='folia-referentie-note'>3<\/span> accompagnant l\u2019\u00e9tude du BMJ de 2025 affirment qu\u2019apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat du progestatif&#x002C; il est possible d\u2019opter pour une attitude attentiste&#x002C; avec un suivi du m\u00e9ningiome. Cela pourrait permettre d\u2019\u00e9viter la radioth\u00e9rapie ou la chirurgie chez un certain nombre patientes.<\/p>\n<h2>Commentaire du BCFI<\/h2>\n<p>Une augmentation (tr\u00e8s) faible du risque de m\u00e9ningiome a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e pour certains progestatifs&#x002C; utilis\u00e9s notamment dans le cadre de la contraception ou de la m\u00e9nopause.<span class='folia-referentie-note'>1-7<\/span> Le PRAC a pris des mesures de minimisation des risques pour la cyprot\u00e9rone&#x002C; la chlormadinone&#x002C; le nom\u00e9gestrol&#x002C; la m\u00e9droxyprogest\u00e9rone (i.m.&#x002C; s.c.&#x002C; comprim\u00e9s \u2265 100 mg)&#x002C; la dydrogest\u00e9rone&#x002C; le d\u00e9sogestrel et l\u2019\u00e9tonogestrel.<\/p>\n<p>Pour le l\u00e9vonorgestrel (par voie orale ou dans un DIU) et pour la progest\u00e9rone (par voie orale&#x002C; vaginale&#x002C; transdermique)&#x002C; les donn\u00e9es disponibles ne montrent pas d\u2019augmentation du risque (NB : les donn\u00e9es ne concernent pas le l\u00e9vonorgestrel comme contraception d\u2019urgence). Pour le di\u00e9nogest et la drospir\u00e9none&#x002C; le risque est actuellement inconnu.<\/p>\n<p><strong>Conclusion :<\/strong> le m\u00e9ningiome est un effet ind\u00e9sirable (tr\u00e8s) rare de certains progestatifs utilis\u00e9s dans le cadre de la contraception ou de la m\u00e9nopause. Il est important d\u2019y penser d\u00e8s l\u2019apparition de <a href='#etw'><span style='color:hsl(231&#x002C; 57%&#x002C; 38%);'><u>tout signe \u00e9vocateur d\u2019un m\u00e9ningiome<\/u><\/span><\/a>.<br \/>\u00a0<\/p>\n<h2>Noms des sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es :<\/h2>\n<ul>\n<li>D\u00e9sogestrel 75 \u00b5g en monopr\u00e9paration (progestatif oral \u00e0 usage contraceptif&#x002C; ) : Cerazette\u00ae&#x002C; Desirett\u00ae&#x002C; Desoceane\u00ae&#x002C; Desogestrel Besins\u00ae&#x002C; Desopop\u00ae&#x002C; Lueva\u00ae&#x002C; Nacrez\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=19422'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>D\u00e9sogestrel + \u00e9thinylestradiol : pr\u00e9parations monophasiques (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5355'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)&#x002C; pr\u00e9parations biphasiques (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5371'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>Dydrogest\u00e9rone 10 mg : Duphaston\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5942'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>Dydrogest\u00e9rone (2&#x002C;5 mg&#x002C; 5 ou 10 mg) + estradiol : Femoston\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5702'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>Implant contenant de l&rsquo;\u00e9tonogestrel : Implanon\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5520'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>\u00c9tonogestrel + \u00e9thinylestradiol (anneau vaginal) : Circlet\u00ae&#x002C; IzzyRing\u00ae&#x002C; Nuvaring\u00ae&#x002C; Ringafema\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5421'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>DIU contenant du l\u00e9vonorgestrel : Jaydess\u00ae&#x002C; Kyleena\u00ae&#x002C; Levonortis\u00ae&#x002C; Levosert\u00ae&#x002C; Mirena\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=20834'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>L\u00e9vonorgestrel en monopr\u00e9paration pour la contraception : non disponible en Belgique.<\/li>\n<li>L\u00e9vonorgestrel + \u00e9thinylestradiol : pr\u00e9parations monophasiques (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5348'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)&#x002C; pr\u00e9parations triphasiques (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5389'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)&#x002C; pr\u00e9parations \u00e0 cycle \u00e9tendu (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=21279'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>Ac\u00e9tate de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone en injection : i.m. : Depo-Provera\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=17988'>R\u00e9pertoire<\/a>) et s.c. : Sayana\u00ae (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=18192'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>Comprim\u00e9s d\u2019ac\u00e9tate de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone \u2265 100 mg : Provera\u00ae (comprim\u00e9s \u00e0 100&#x002C; 250&#x002C; 400 et 500 mg) (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5942'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<li>Progest\u00e9rone : par voie orale en monopr\u00e9paration (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5942'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)&#x002C; par voie orale en association avec l&rsquo;estradiol (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5702'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)&#x002C; par voie transdermique (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5967'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>)&#x002C; par voie vaginale (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5983'><u>R\u00e9pertoire<\/u><\/a>).<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Sources<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>1.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Roland N&#x002C; Neuman A&#x002C; Hoisnard L et al. Use of progestogens and the risk of intracranial meningioma: national case-control study. <\/span><a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/384\/bmj-2023-078078'><span class='folia-referentie-tekst'><u>BMJ2024;384:e078078<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'> (doi: <\/span><a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/384\/bmj-2023-078078'><span class='folia-referentie-tekst'>https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj-2023-078078<\/span><\/a><a href='https:\/\/doi.org\/10.1136\/bmj-2023-078078)'><span class='folia-referentie-tekst'>)<\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>2.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Roland N&#x002C; Kolla E&#x002C; Baricault B et al. Oral contraceptives with progestogens desogestrel or levonorgestrel and risk of intracranial meningioma: national case-control study. BMJ 2025;389:e083981 (<\/span><a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/389\/bmj-2024-083981'><span class='folia-referentie-tekst'><u>https:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/bmj-2024\u2011083981<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>).<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>3.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Progestogens and meningioma. New evidence on levonorgestrel and desogestrel. Editorials. BMJ 2025;389:r1095 (doi: <\/span><a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/389\/bmj.r1095'><span class='folia-referentie-tekst'><u>https:\/\/www.bmj.com\/content\/389\/bmj.r1095<\/u><\/span><\/a><a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/389\/bmj.r1095).'><span class='folia-referentie-tekst'>).<\/span><\/a><br \/><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>4.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0PRAC-analyses<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 a. \u00a0Cyprot\u00e9rone: <\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/cyproterone-containing-medicinal-products'><span class='folia-referentie-tekst'><u>f\u00e9vrier 2020<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 b. \u00a0Nom\u00e9gestrol et chlormadinone: <\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/nomegestrol-chlormadinone'><span class='folia-referentie-tekst'><u>septembre 2022<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 c. \u00a0Ac\u00e9tate de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone: <\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2024'><span class='folia-referentie-tekst'><u>septembre 2024<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 d. \u00a0Dydrogest\u00e9rone: <\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/psusa\/dydrogesterone-estradiol-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable-implementation-psusa-00001276-202312_en.pdf'><span class='folia-referentie-tekst'><u>juillet 2024<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 e. \u00a0contraceptifs contenant du d\u00e9sogestrel et de l&rsquo;\u00e9tonogestrel: <\/span><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-6-9-july-2026'><span class='folia-referentie-tekst'><u>juillet 2026<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>5.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0AFMPS. Flash VIG-news : Flash VIG-news : Risque de m\u00e9ningiome associ\u00e9 aux progestatifs : \u00e9tat de la question et recommandations (21\/03\/2025). <\/span><a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/flash_vig_news_risque_de_meningiome_associe_aux_progestatifs_etat_de_la_question_et'><span class='folia-referentie-tekst'><u>Site web de l&rsquo;AFMPS<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>6.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0ANSM : Contraception et risque de m\u00e9ningiome : nouvelles recommandations (PUBLI\u00c9 LE 20\/03\/2025 &#8211; MIS \u00c0 JOUR LE 10\/04\/2025). <\/span><a href='https:\/\/ansm.sante.fr\/actualites\/contraception-et-risque-de-meningiome-nouvelles-recommandations'><span class='folia-referentie-tekst'><u>Website ANSM<\/u><\/span><\/a><span class='folia-referentie-tekst'>.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-nummer folia-referentie-tekst'>7.<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0Articles dans La Revue Prescrire (LRP) :<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0a. \u00a0Progestatifs et m\u00e9ningiomes : m\u00e9drogestone&#x002C; m\u00e9droxyprogest\u00e9rone&#x002C; prom\u00e9gestone aussi.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 LRP 2024 ;44 :277<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0b. \u00a0M\u00e9drogestone&#x002C; m\u00e9droxyprogest\u00e9rone&#x002C; prom\u00e9gestone : surveillance par IRM c\u00e9r\u00e9brale en raison du<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 risque de m\u00e9ning\u00e9ome. LRP 2024 ;44 :423-424<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0c. \u00a0Progestatifs et m\u00e9ningiomes : avec le d\u00e9sogestrel aussi. LRP juni 2025.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0d. \u00a0D\u00e9sogestrel&#x002C; \u00e9tonogestrel et m\u00e9ningiome : IRM en d\u00e9but du traitement pour les patients d\u00e9j\u00e0<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 expos\u00e9es \u00e0 des progestatifs. LRP juni 2025.<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0e. \u00a0Diminution de l\u2019exposition au nom\u00e9gestrol et \u00e0 la chlormadinone : moins de m\u00e9ningiomes. LRP<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 maart 2026.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Un m\u00e9ningiome est une tumeur c\u00e9r\u00e9brale b\u00e9nigne. 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