{"id":180704,"date":"2026-06-04T00:00:00","date_gmt":"2026-06-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-juin-2026\/"},"modified":"2026-06-04T00:00:00","modified_gmt":"2026-06-03T22:00:00","slug":"nouveautes-medicaments-juin-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-juin-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments juin 2026"},"content":{"rendered":"
Retours sur le march\u00e9<\/strong>
    \u2022 S<\/span>isymbrium officinale (Euphon\u00ae): toux s\u00e8che et enrouement<\/span><\/a>
 <\/span>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>apraclonidine (Iopidine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>apr\u00e9pitant oral liquide (Emend\u00ae sirop)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>association de vitamines (Becozyme\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 10 000 UI\/1 ml (Thorens\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir (Sovaldi\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + l\u00e9dipasvir (Harvoni\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tiagabine 5 mg (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).
 <\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
 <\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d’insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n

Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 29 mai 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de juillet.
 
Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 26 juin 2026.<\/p>\n

 <\/a> Retours sur le march\u00e9<\/h2>\n

 <\/a>Sisymbrium officinale (Euphon\u00ae)<\/h3>\n

Le Sisymbrium officinale (Euphon\u00ae) est \u00e0 nouveau commercialis\u00e9. Il se pr\u00e9sente sous forme de pastilles \u00e0 sucer \u00e0 base d\u2019\u00e9rysimum. Il a pour indication le traitement de la toux s\u00e8che et de l\u2019enrouement. L\u2019efficacit\u00e9 des antitussifs en cas de toux s\u00e8che n\u2019est pas suffisamment \u00e9tay\u00e9e, tant chez l’enfant que chez l’adulte. La cause de la toux doit toujours \u00eatre recherch\u00e9e; dans la plupart des cas, il s’agit d’une infection aigu\u00eb des voies respiratoires dont l’\u00e9volution est spontan\u00e9ment favorable, voir 4.2.1. Antitussifs<\/u><\/a>.<\/p>\n

Co\u00fbt:<\/strong> 7,44\u20ac pour 50 comprim\u00e9s.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Arr\u00eats de commercialisation<\/h2>\n

Cette rubrique concerne les arr\u00eats d\u00e9finitifs de commercialisation. Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es ne sont plus mentionn\u00e9es dans le R\u00e9pertoire. 
La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le site de l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/u><\/a>. <\/p>\n

 <\/a>apraclonidine (Iopidine\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019apraclonidine (Iopidine\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication le traitement additionnel \u00e0 court terme du glaucome chronique en cas de r\u00e9ponse insuffisante aux autres traitements antiglaucomateux. La brimonidine est disponible comme alternative, voir <\/span>16.4.3. Alpha-sympathicomim\u00e9tiques<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>apr\u00e9pitant oral liquide (Emend\u00ae sirop\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019apr\u00e9pitant sous forme orale liquide (Emend\u00ae sirop) n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il avait pour indication la pr\u00e9vention des naus\u00e9es et vomissements associ\u00e9s \u00e0 des chimioth\u00e9rapies moyennement \u00e0 hautement \u00e9m\u00e9tisantes chez les nourrissons et enfants \u00e2g\u00e9s de 6 mois \u00e0 2 ans. Il n\u2019existe plus d\u2019antagoniste NK1 sous forme orale liquide. L\u2019apr\u00e9pitant sous forme de g\u00e9lules est toujours disponible. Un autre antagoniste NK1, le fosapr\u00e9pitant, est \u00e9galement disponible mais il doit \u00eatre administr\u00e9 par perfusion.<\/span>
En fonction du type de chimioth\u00e9rapie et de son pouvoir \u00e9m\u00e9tog\u00e8ne (\u00e9lev\u00e9, interm\u00e9diaire ou faible) d\u2019autres anti\u00e9m\u00e9tiques sont disponibles (<\/span>voir 3.4. Anti\u00e9m\u00e9tiques<\/span><\/a>). L\u2019alternative doit \u00eatre d\u00e9cid\u00e9e en concertation avec le sp\u00e9cialiste.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>association de vitamines (Becozyme\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019association de vitamines (Becozyme\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Cette association contenait des vitamines B et C ainsi que du magn\u00e9sium, du zinc et du calcium. Elle avait pour indication la carence et le besoin accru en vitamines B, C et en zinc.<\/span>
L\u2019utilisation de pr\u00e9parations multivitamin\u00e9es orales n’est pas utile dans nos r\u00e9gions, sauf chez les patients pr\u00e9sentant une malabsorption, voir <\/span>14.2.3. Associations de vitamines<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
Il n\u2019existe plus d\u2019associations de vitamines orales disponibles en sp\u00e9cialit\u00e9s mais des compl\u00e9ments alimentaires sont disponibles si une alternative est recherch\u00e9e.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 10 000 UI\/1 ml (Thorens\u00ae)<\/h3>\n

Le col\u00e9calcif\u00e9rol en gouttes \u00e0 10 000 UI\/mL (Thorens\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il avait pour indication la prophylaxie et le traitement de la carence en vitamine D chez les enfants et adultes. Il \u00e9tait \u00e9galement utilis\u00e9 comme traitement adjuvant dans l\u2019ost\u00e9oporose chez les patients avec carence en vitamine D ou \u00e0 risque de carence en vitamine D. Une alternative \u00e0 10 000 UI est disponible sous forme de capsules molles. Une autre sp\u00e9cialit\u00e9 (D cure\u00ae) est disponible en gouttes \u00e0 un dosage diff\u00e9rent, voir <\/span>14.2.1.2. Vitamine D et d\u00e9riv\u00e9s<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>sofosbuvir (Sovaldi\u00ae)<\/h3>\n

Le sofosbuvir (Sovaldi\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9. Il avait pour indication le traitement de l\u2019h\u00e9patite C en association avec d\u2019autres traitements chez les adultes et enfants \u00e0 partir de 3 ans. Le traitement d\u00e9pend du g\u00e9notype de l\u2019h\u00e9patite C. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de sofosbuvir seul, mais des associations sont disponibles, voir <\/span>11.4.5. M\u00e9dicaments de l\u2019h\u00e9patite C chronique<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>sofosbuvir + l\u00e9dipasvir (Harvoni\u00ae)<\/h3>\n

L\u2019association sofosbuvir + l\u00e9dipasvir (Harvoni\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique chez les adultes et enfants \u00e0 partir de 3 ans. Il n\u2019existe plus d\u2019association de sofosbuvir + l\u00e9dipasvir mais d\u2019autres associations sont disponibles, voir <\/span>11.4.5. M\u00e9dicaments de l\u2019h\u00e9patite C chronique<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>tiagabine 5 mg (Gabitril\u00ae)<\/h3>\n

La tiagabine 5 mg (Gabitril\u00ae) n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Elle avait pour indication, en traitement adjuvant, les crises d\u2019\u00e9pilepsies focales avec ou sans g\u00e9n\u00e9ralisation secondaire \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 12 ans. Les anti\u00e9pileptiques sont des m\u00e9dicaments \u00e0 marge toxique th\u00e9rapeutique \u00e9troite. L\u2019arr\u00eat du dosage de 5 mg complique une initiation ainsi que la titration du traitement. La tiagabine est encore temporairement disponible aux dosages de 10 et 15 mg. Si une alternative de traitement est recherch\u00e9e, elle doit se faire en concertation avec le sp\u00e9cialiste.<\/span>
 <\/p>\n

Sources<\/span><\/h2>\n

En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb, les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span>
 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n

sisymbrium officinale<\/h3>\n

1<\/span>. Euphon\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 27 mai 2026<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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