{"id":177538,"date":"2026-02-05T00:00:00","date_gmt":"2026-02-04T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-fevrier-2026\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:49","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:49","slug":"nouveautes-medicaments-fevrier-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/nouveautes-medicaments-fevrier-2026\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments f\u00e9vrier 2026"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>&nbsp;<span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#per'><span class='folia-samenvatting-tekst'>pertuzumab + trastuzumab (Phesgo\u00ae): cancer du sein<\/span><\/a><br \/>&nbsp;<span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouveaut\u00e9s hom\u00e9opathiques<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#dat'><span class='folia-samenvatting-tekst'>Datif PC\u00ae<\/span><\/a><br \/><strong>Retours sur le march\u00e9<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#ter'><span class='folia-samenvatting-tekst'>t\u00e9razosine 2 mg (Terazosab\u00ae 2 mg): hypertrophie b\u00e9nigne de la prostate et hypertension art\u00e9rielle<\/span><\/a>&nbsp;<br \/>&nbsp;<span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouveaux dosages<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#clo'><span class='folia-samenvatting-tekst'>clozapine 200 mg (Leponex\u00ae<\/span> <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-sa'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>200 mg): schizophr\u00e9nie et psychose de la maladie de Parkinson<\/span><\/a><br \/>&nbsp;<span class='new-molecules-small'>.<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Nouvelles indications<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#azi'><span class='folia-samenvatting-tekst'>azithromycine<\/span> <span class='mp-formularium'>.<\/span> <span class='folia-samenvatting-tekst'>: retrait de certaines indications<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#can'><span class='folia-samenvatting-tekst'>canagliflozine (Invokana\u00ae<\/span><\/a> <span class='mp-kidney-m'>.<\/span><a href='#can'><span class='folia-samenvatting-tekst'>): diab\u00e8te de type 2 chez l\u2019enfant \u00e0 partir de 10 ans<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#gus'><span class='folia-samenvatting-tekst'>guselkumab (Tremfya\u00ae): psoriasis en plaques chez l\u2019enfant<\/span><\/a><br \/><strong>Remboursements<\/strong><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#ana'><span class='folia-samenvatting-tekst'>analogues du GLP-1<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#lev'><span class='folia-samenvatting-tekst'>l\u00e9vonorgestrel (Norlevo\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#meb'><span class='folia-samenvatting-tekst'>m\u00e9b\u00e9v\u00e9rine (Duspatalin\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#inf'><span class='folia-samenvatting-tekst'>vaccin influenza (Efluelda\u00ae<\/span> <span class='bt'>.<\/span> <span class='folia-samenvatting-tekst'>et Fluad\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><strong>Arr\u00eats de commercialisation<\/strong><\/span><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#epo'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00e9po\u00e9tine b\u00eata (Neorecormon\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#flu'><span class='folia-samenvatting-tekst'>fluticasone + az\u00e9lastine (Riniforce\u00ae)<\/span><\/a><br \/><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; \u2022 <\/span><a href='#mox'><span class='folia-samenvatting-tekst'>moxonidine 0&#x002C;3 mg (Moxonidine Sandoz\u00ae 0&#x002C;3 mg)<\/span><\/a><\/div>\n<div class='summary'><span class='bt'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'>: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la <a href='https:\/\/www.afmps.be\/fr\/notifier_un_effet_indesirable_en_tant_que_professionnel_de_la_sante'>notification d\u2019effets ind\u00e9sirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif&#x002C; m\u00e9dicaments biologiques).<br \/><span class='ot'>&nbsp;<\/span> : m\u00e9dicaments pour lesquels des proc\u00e9dures additionnelles de minimisation des risques (<i>Risk Minimization Activities<\/i>&nbsp;: RMA) ont \u00e9t\u00e9 impos\u00e9es par l\u2019autorit\u00e9 qui d\u00e9livre l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2307?folia=2260'>Folia mars 2015<\/a>)&#x002C; telles que du mat\u00e9riel \u00e9ducatif ou des brochures.<br \/><span class='mp-kidney-s'>&nbsp;<\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re (clairance de la cr\u00e9atinine entre 30 et 15 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>).<br \/><span class='mp-kidney-m'>&nbsp;<\/span> : contre-indication ou r\u00e9duction de dose d\u00e9j\u00e0 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale mod\u00e9r\u00e9e (clairance de la cr\u00e9atinine inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 60 ml\/min\/1&#x002C;73m<sup>2<\/sup>)&#x002C; ou en cas d&rsquo;insuffisance r\u00e9nale sans pr\u00e9cision du degr\u00e9 de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9.<\/div>\n<p>Les actualit\u00e9s m\u00e9dicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements port\u00e9s \u00e0 notre connaissance jusqu\u2019au 29 janvier 2026. Les modifications signal\u00e9es apr\u00e8s cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois de mars.<br \/>&nbsp;<br \/>Les textes du R\u00e9pertoire concernant ces actualit\u00e9s seront mis \u00e0 jour \u00e0 la date du 20 f\u00e9vrier.<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='per' name='per'>&nbsp;<\/a>&nbsp;pertuzumab + trastuzumab (Phesgo\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p>Les mol\u00e9cules pertuzumab et trastuzumab&#x002C; deux anticorps monoclonaux anti-HER-2&#x002C; existent maintenant en association fixe \u00e0 administration sous-cutan\u00e9e (Phesgo\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'><u>chapitre 13.2.1<\/u><\/a>&#x002C; usage hospitalier) avec pour indication le traitement&#x002C; en association avec une chimioth\u00e9rapie&#x002C; de certains cancers du sein m\u00e9tastatiques&#x002C; ou pr\u00e9coces \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 de r\u00e9cidive (synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>Les deux mol\u00e9cules existaient d\u00e9j\u00e0 en monopr\u00e9paration : le pertuzumab pour administration intraveineuse&#x002C; et le trastuzumab pour administration intraveineuse et sous-cutan\u00e9e.<br \/>L\u2019association fixe sous-cutan\u00e9e a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e aux deux compos\u00e9s administr\u00e9s s\u00e9par\u00e9ment par voie intraveineuse : la voie sous-cutan\u00e9e expose \u00e0 plus de r\u00e9actions au site d\u2019injection&#x002C; mais \u00e0 moins de r\u00e9actions syst\u00e9miques au moment de l\u2019injection. La fr\u00e9quence d\u2019administration est la m\u00eame. La dur\u00e9e d\u2019administration plus courte par voie sous-cutan\u00e9e peut \u00eatre un avantage.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span><br \/>Pour le profil d\u2019innocuit\u00e9&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/14?frag=13193'><u>13.2.1. Anticorps monoclonaux<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<strong>Co\u00fbt <\/strong>(non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> f\u00e9vrier 2026):<\/p>\n<ul>\n<li>1 flacon de 600 mg\/600 mg: 4025\u20ac<\/li>\n<li>1 flacon de 1200 mg\/1200 mg: 6038\u20ac<br \/>&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouveaut\u00e9s hom\u00e9opathiques<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='dat' name='dat'>&nbsp;<\/a>&nbsp;Datif PC\u00ae<\/h3>\n<p>Le m\u00e9dicament hom\u00e9opathique Datif PC\u00ae (administration orale) a pour indication les sympt\u00f4mes du stress (synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>Il n\u2019existe \u00e0 l\u2019heure actuelle aucune preuve valable d\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments hom\u00e9opathiques par rapport \u00e0 un placebo [voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/1865?folia=1856'><u>Folia de novembre 2010<\/u><\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/2824?folia=2820'><u>Folia de janvier 2018<\/u><\/a>]. Les exigences en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 dans le cadre de l\u2019autorisation d\u2019un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique sont beaucoup plus limit\u00e9es que pour les m\u00e9dicaments classiques.&nbsp;<br \/><strong>Co\u00fbt<\/strong>: 11&#x002C;75\u20ac pour 90 comprim\u00e9s&#x002C; non rembours\u00e9 au 1<sup>er<\/sup> f\u00e9vrier 2026.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Retours sur le march\u00e9<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='ter' name='ter'>&nbsp;<\/a>t\u00e9razosine 2 mg (Terazosab\u00ae 2 mg)<\/h3>\n<p>La t\u00e9razosine 2 mg (Terazosab\u00ae 2 mg)&#x002C; qui avait \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e du march\u00e9 en novembre 2025&#x002C; est de nouveau commercialis\u00e9e. Elle a pour indication le traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle et de l\u2019hypertrophie b\u00e9nigne de la prostate.<br \/>La dose de d\u00e9part doit toujours \u00eatre de 1 mg \u00e0 augmenter progressivement pour limiter le risque d\u2019hypotension.<br \/>Les dosages existants sont 2&#x002C; 5 et 10 mg. Pour initier le traitement \u00e0 1 mg&#x002C; il est possible de r\u00e9aliser une pr\u00e9paration magistrale.<br \/>Pour le profil d\u2019innocuit\u00e9&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/8?frag=6197'><u>7.2.1. Alpha<\/u><sub><u>1<\/u><\/sub><u>-bloquants<\/u><\/a>.<br \/><strong>Co\u00fbt<\/strong>: 17&#x002C;86\u20ac pour 84 comprim\u00e9s&#x002C; rembours\u00e9 en <span class='ssecr-b4'>.<\/span> au 1er f\u00e9vrier 2026 (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/ampps\/35519?cat=b'><u>voir conditions<\/u><\/a>)<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouveaux dosages<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='clo' name='clo'>&nbsp;<\/a>&nbsp;clozapine 200 mg (Leponex\u00ae <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span> 200 mg)<\/h3>\n<p>La clozapine existe maintenant au dosage de 200 mg&#x002C; s\u00e9cable en quatre (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=7930&amp;trade_family=14852'>Leponex\u00ae<\/a> <span class='ot'>.<\/span> <span class='mp-kidney-s'>.<\/span> 200 mg&#x002C; administration orale).<br \/>Elle est utilis\u00e9e dans la schizophr\u00e9nie r\u00e9sistante et la psychose associ\u00e9e \u00e0 la maladie de Parkinson. Ce nouveau dosage de 200 mg peut \u00eatre int\u00e9ressant pour les personnes chez qui des doses \u00e9lev\u00e9es sont n\u00e9cessaires.<br \/>Pour le profil d\u2019innocuit\u00e9&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/11?frag=19018'><u>10.2.4. Antipsychotiques atypiques<\/u><\/a><u> et <\/u><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/3887?folia=3880'><u>Folia de septembre 2022<\/u><\/a>.&nbsp;<br \/><strong>Co\u00fbt<\/strong> : 49&#x002C;09\u20ac pour 100 comprim\u00e9s&#x002C; rembours\u00e9 en b au 1er f\u00e9vrier 2026.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a> Nouvelles indications<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='azi' name='azi'>&nbsp;<\/a>&nbsp;azithromycine <span class='mp-formularium'>.<\/span>&nbsp;<\/h3>\n<p>Suite \u00e0 une <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/referrals\/azithromycin-containing-medicinal-products-systemic-use'><u>d\u00e9cision de l\u2019EMA<\/u><\/a> (Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments)&#x002C; certaines indications de l\u2019azithromycine ont \u00e9t\u00e9 supprim\u00e9es. Ceci a pour but d\u2019optimiser l\u2019utilisation de l\u2019azithromycine dans un contexte d\u2019augmentation des r\u00e9sistances.<br \/>Les <strong>indications supprim\u00e9es<\/strong> sont:<\/p>\n<ul>\n<li>Acn\u00e9&#x002C;<\/li>\n<li>Eradication de <i>H. pylori<\/i>&#x002C;<\/li>\n<li>Pr\u00e9vention des exacerbations asthmatiques.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les <strong>indications suivantes restent d\u2019application dans les RCP<\/strong><span class='folia-referentie-note'>1<\/span>:<\/p>\n<ul>\n<li>A condition que le taux de r\u00e9sistances local soit inf\u00e9rieur \u00e0 10%:\n<ul>\n<li>Infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures et inf\u00e9rieures et infections non compliqu\u00e9es de la peau en cas d\u2019allergie de type 1 \u00e0 la p\u00e9nicilline ou en cas d\u2019une autre contre-indication \u00e0 la p\u00e9nicilline.<\/li>\n<li>Ur\u00e9trites et cervicites non compliqu\u00e9es dues \u00e0 <i>Chlamydia trachomatis<\/i>.<\/li>\n<li>Note du CBIP : en Belgique&#x002C; le taux de r\u00e9sistances du pneumocoque aux macrolides est de 16&#x002C;7% (<a href='https:\/\/www.sciensano.be\/sites\/default\/files\/report_nrc_srpn_2024_v2.pdf'><u>Report National Reference Centre invasive <\/u><i><u>Streptococcus pneumoniae<\/u><\/i><u> 2024<\/u><\/a>)&#x002C; donc sup\u00e9rieur au seuil de 10% fix\u00e9 par l\u2019EMA.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Prophylaxie et traitement de l\u2019infection diss\u00e9min\u00e9e par le complexe <i>Mycobacterium avium-intracellulaire<\/i> chez les patients atteints de VIH avanc\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les recommandations BAPCOC pour la Belgique seront prochainement publi\u00e9es et donneront une place limit\u00e9e aux macrolides.<br \/>Pour plus d\u2019informations sur les n\u00e9omacrolides&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/12?frag=9829'><u>11.1.2.2. N\u00e9omacrolides<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='can' name='can'>&nbsp;<\/a>&nbsp;canagliflozine (Invokana\u00ae <span class='mp-kidney-m'>.<\/span>)&nbsp;<\/h3>\n<p>L\u2019indication de la <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=20701&amp;trade_family=13292'><u>canagliflozine<\/u><\/a> (Invokana\u00ae <span class='mp-kidney-m'>.<\/span>) a \u00e9t\u00e9 \u00e9largie aux enfants <strong>\u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 10 ans dans le diab\u00e8te de type 2<\/strong> insuffisamment contr\u00f4l\u00e9&#x002C; soit en traitement suppl\u00e9mentaire&#x002C; soit en monoth\u00e9rapie si la metformine n\u2019est pas appropri\u00e9e (synth\u00e8se du RCP).<br \/>Les deux autres gliflozines (dapagliflozine et empagliflozine) \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9es dans le diab\u00e8te de type 2 chez les enfants.<\/p>\n<p>Le RCP mentionne une \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e chez 171 enfants avec diab\u00e8te de type 2 insuffisamment contr\u00f4l\u00e9s sous metformine ou insuline. A 26 semaines&#x002C; en ajout au traitement de base&#x002C; la diff\u00e9rence d\u2019HbA1c chez les enfants sous canagliflozine \u00e9tait de&nbsp;\u2013 0&#x002C;76% versus placebo.&nbsp;<\/p>\n<p>Le profil de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9tait similaire \u00e0 celui chez les adultes (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=20693'><u>5.1.9. Gliflozines<\/u><\/a>).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>Les gliflozines ne sont rembours\u00e9es que chez les adultes (situation au 1er f\u00e9vrier 2026).&nbsp;<br \/><strong>Co\u00fbt<\/strong> (non rembours\u00e9 chez les enfants au 1er f\u00e9vrier 2026):<\/p>\n<ul>\n<li>\u20ac 137&#x002C;25 pour 90 comprim\u00e9s de 100 mg<\/li>\n<li>\u20ac 200&#x002C;38 pour 90 comprim\u00e9s de 300 mg<br \/>&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='gus' name='gus'>&nbsp;<\/a>&nbsp;guselkumab (Tremfya\u00ae)&nbsp;<\/h3>\n<p>Le <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=28597'><u>guselkumab<\/u><\/a>&#x002C; un inhibiteur de l\u2019IL-23&#x002C; a re\u00e7u une extension d&rsquo;indication pour le traitement du <strong>psoriasis en plaque mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez l\u2019enfant \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 6 ans<\/strong> si un traitement syst\u00e9mique est n\u00e9cessaire (synth\u00e8se du RCP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/>Il avait d\u00e9j\u00e0 pour indications chez l\u2019adulte : le psoriasis en plaques&#x002C; l\u2019arthrite psoriasique&#x002C; la rectocolite h\u00e9morragique et la maladie de Crohn.<br \/>Selon le RCP&#x002C; une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e versus placebo et inhibiteur du TNF a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e chez 120 patients de 6 \u00e0 17 ans avec psoriasis en plaques mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re insuffisamment contr\u00f4l\u00e9 sous phototh\u00e9rapie et\/ou traitements topiques.<br \/>Les deux crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation primaires \u00e9taient le taux de r\u00e9ponse PASI 75 (r\u00e9duction d\u2019au moins 75% de l\u2019indice de surface et de gravit\u00e9 du psoriasis) et le taux de r\u00e9ponse IGA 0 ou 1 (peau \u00ab blanchie \u00bb ou atteinte minimale sur un score de 0 \u00e0 5) \u00e0 16 semaines.<br \/>Les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice du guselkumab versus placebo (r\u00e9sultats statistiquement significatifs):<\/p>\n<ul>\n<li>taux de r\u00e9ponse PASI 75: 76% vs 20%.<\/li>\n<li>taux de r\u00e9ponse IGA 0 ou 1 : 66% vs 16%.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Le profil de s\u00e9curit\u00e9 est similaire \u00e0 celui chez les adultes (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=8902702'><u>voir Inhibiteurs de l\u2019IL-23<\/u><\/a>).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span>&nbsp;<br \/>Le dosage n\u00e9cessaire pour le traitement des enfants avec un poids inf\u00e9rieur \u00e0 40 kg (45 mg\/0&#x002C;45 ml) n\u2019est pas encore commercialis\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Co\u00fbt<\/strong> : 1989&#x002C;38\u20ac pour une seringue de 100mg&#x002C; non rembours\u00e9 dans cette indication chez les enfants au 1er f\u00e9vrier 2026.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'>&nbsp;<\/a> Remboursements<\/h2>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='ana' name='ana'>&nbsp;<\/a>analogues du GLP-1<\/h3>\n<p>Depuis le 1er f\u00e9vrier&#x002C; il est indispensable d\u2019avoir une autorisation pr\u00e9alable du m\u00e9decin-conseil de la mutualit\u00e9 pour obtenir le remboursement d\u2019un analogue du GLP-1&#x002C; y compris pour les patients avec un diab\u00e8te de type 2 inscrits dans un Trajet de Soins (<a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/actualites\/medicaments-antidiabetiques-une-autorisation-de-la-mutualite-sera-indispensable-pour-le-remboursement-d-ozempic-et-des-autres-glp-1-a-partir-du-1er-fevrier'><u>voir communiqu\u00e9 de l\u2019INAMI<\/u><\/a>).<br \/>Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es sont : Ozempic\u00ae&#x002C; Rybelsus\u00ae&#x002C; Trulicity\u00ae&#x002C; Victoza\u00ae et Xultophy\u00ae (Mounjaro\u00ae \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 rembours\u00e9 sur base de l\u2019accord pr\u00e9alable de la mutualit\u00e9).&nbsp;<br \/>Les crit\u00e8res pour obtenir le remboursement ne changent pas (cliquer sur le symbole <span class='ssecr-a4'>.<\/span> au niveau de la sp\u00e9cialit\u00e9 dans le R\u00e9pertoire).<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='lev' name='lev'>&nbsp;<\/a>l\u00e9vonorgestrel (Norlevo\u00ae)<\/h3>\n<p>La sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de l\u00e9vonorgestrel Norlevo\u00ae&#x002C; utilis\u00e9 comme <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5538'><u>contraception d\u2019urgence<\/u><\/a>&#x002C; est maintenant rembours\u00e9e en aJ. Elle est gratuite pour les moins de 25 ans et sans limite d\u2019\u00e2ge pour les personnes b\u00e9n\u00e9ficiaires de l\u2019intervention major\u00e9e.<br \/>Avec cette modification&#x002C; toutes les sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de l\u00e9vonorgestrel pour la contraception d\u2019urgence sont maintenant rembours\u00e9es en aJ.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='meb' name='meb'>&nbsp;<\/a>m\u00e9b\u00e9v\u00e9rine (Duspatalin\u00ae)<\/h3>\n<p>La m\u00e9b\u00e9v\u00e9rine (Duspatalin\u00ae)&#x002C; utilis\u00e9e pour soulager les douleurs abdominales li\u00e9es au syndrome de l\u2019intestin irritable&#x002C; n\u2019est plus rembours\u00e9e. Pour la prise en charge des douleurs li\u00e9es au syndrome de l\u2019intestin irritable&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2667'><u>voir 3.2. Spasmolytiques<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='inf' name='inf'>&nbsp;<\/a>vaccin influenza (Efluelda\u00ae<span class='bt'>.<\/span> &nbsp;et Fluad\u00ae)<\/h3>\n<p>Les modalit\u00e9s de remboursement des vaccins influenza Efluelda\u00ae &nbsp;(vaccin influenza \u00e0 haute dose) et Fluad\u00ae (vaccin influenza avec adjuvant) sont modifi\u00e9es depuis le 1er f\u00e9vrier comme suit :<\/p>\n<ul>\n<li>Remboursement \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 65 ans si le m\u00e9decin traitant estime que l\u2019administration est n\u00e9cessaire sur base des <a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/fr\/avis\/9879\/vaccination-contre-la-grippe-saisonniere-saison-hivernale-2025-2026'><u>recommandations du CSS<\/u><\/a>.<\/li>\n<li>L\u2019accord pr\u00e9alable du m\u00e9decin conseil n\u2019est plus n\u00e9cessaire. Le prescripteur doit appliquer la mention \u00ab r\u00e9gime du tiers payant applicable \u00bb sur l\u2019ordonnance.&nbsp;<br \/>Pour le positionnement concernant les vaccins contre la grippe&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4604?folia=4601'><u>Folia de septembre 2025<\/u><\/a><u>&#x002C; <\/u><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/articles\/4625?folia=4621'><u>Folia d\u2019octobre 2025<\/u><\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/13?frag=11304'><u>R\u00e9pertoire-Vaccin contre l\u2019influenza<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Arr\u00eats de commercialisation<\/h2>\n<p>Cette rubrique concerne les arr\u00eats d\u00e9finitifs de commercialisation. Les sp\u00e9cialit\u00e9s concern\u00e9es ne sont plus mentionn\u00e9es dans le R\u00e9pertoire.<br \/>La liste des m\u00e9dicaments indisponibles peut \u00eatre consult\u00e9e sur le <a href='https:\/\/www.pharmastatut.be\/' target='_blank'><u>site de l\u2019AFMPS-Pharmastatut<\/u><\/a>.<br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='epo' name='epo'>&nbsp;<\/a>\u00e9po\u00e9tine b\u00eata (Neorecormon\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>L\u2019\u00e9po\u00e9tine b\u00eata (Neorecormon\u00ae) est progressivement retir\u00e9e du march\u00e9. Les dosages de 2000&#x002C; 3000&#x002C; 5000 et 6000 UI ne sont d\u00e9j\u00e0 plus commercialis\u00e9s. Les dosages restants seront retir\u00e9s en mars (4000 UI) et en juin (500&#x002C; 10 000 et 30 000UI).<\/span><br \/><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>De nombreuses autres \u00e9rythropo\u00e9tines biosynth\u00e9tiques et analogues biosynth\u00e9tiques de l\u2019\u00e9rythropo\u00ef\u00e9tine sont encore disponibles pour le traitement de certaines an\u00e9mies (<\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/3?frag=2436'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>voir R\u00e9pertoire-Epo\u00e9tines<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>).<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='flu' name='flu'>&nbsp;<\/a>fluticasone + az\u00e9lastine (Riniforce\u00ae)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>L\u2019association de fluticasone et d\u2019az\u00e9lastine en spray nasal (Riniforce\u00ae) est retir\u00e9e du march\u00e9. Pour le traitement de la rhinite allergique&#x002C; les corticost\u00e9ro\u00efdes par voie nasale &nbsp;en monoth\u00e9rapie sont efficaces (<\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/18?frag=15909'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>voir M\u00e9dicaments \u00e0 usage nasal contre la rhinite allergique<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>).<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h3><a class='bcfi-anchor' data-type='molecule' id='mox' name='mox'>&nbsp;<\/a>moxonidine 0&#x002C;3 mg (Moxonidine Sandoz\u00ae 0&#x002C;3 mg)<\/h3>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>La moxonidine 0&#x002C;3 mg n\u2019est plus commercialis\u00e9e. Les dosages de 0&#x002C;2 et 0&#x002C;4 mg restent disponibles. Pour la place des antihypertenseurs centraux dans la prise en charge de l\u2019hypertension art\u00e9rielle&#x002C; <\/span><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=59'><span style='font-family:;' lang='FR-BE'><u>voir R\u00e9pertoire \u2013 Antihypertenseurs centraux<\/u><\/span><\/a><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Sources<\/span><\/h2>\n<p><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>En plus des sources g\u00e9n\u00e9rales consult\u00e9es syst\u00e9matiquement par le CBIP (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; pour \u00e9crire les articles \u00ab nouveaut\u00e9s m\u00e9dicamenteuses \u00bb&#x002C; les sources suivantes sont consult\u00e9es : RCP et dossier d\u2019\u00e9valuation \u00e0 l\u2019EMA (EPAR) du produit&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<\/span><br \/>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style='font-family:;' lang='FR-BE'>Sources sp\u00e9cifiques<\/span><\/h2>\n<h3>pertuzumab + trastuzumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Phesgo\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 29 janvier 2026<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>2<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Med Lett Drugs Ther. 2021 Mar 16;63(1619):e1-2<\/span><br \/><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>3<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Pertuzumab + trastuzumab (PHESGO\u00b0) en injection sous-cutan\u00e9e&#x002C; et certains cancers du sein. Revue Prescrire 2022 ;42(459) :5-6<\/span><\/p>\n<h3>Datif PC<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Datif PC\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 29 janvier 2026<\/span><\/p>\n<h3>azithromycine<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Zitromax\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 29 janvier 2026<\/span><\/p>\n<h3>canagliflozine<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Invokana\u00ae &#8211; R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 30 janvier 2026<\/span><\/p>\n<h3>guselkumab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer' style='font-family:;' lang='FR-BE'>1<\/span><span class='folia-referentie-tekst' style='font-family:;' lang='FR-BE'>.&nbsp;Tremfya\u00ae &#8211; &nbsp;R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit&#x002C; consult\u00e9 le 30 janvier 2026<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;.Nouveaut\u00e9s en oncologie&nbsp; &nbsp; \u2022 pertuzumab + trastuzumab (Phesgo\u00ae): cancer  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,20356],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177538","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2026-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177538","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177538"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177538\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":180031,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177538\/revisions\/180031"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177538"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177538"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/a.bcfi.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177538"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}