Paragraaf 14120000

Werkzaam bestanddeel: Vosoritide

a) Indicatie: Achondroplasie

b) Type aanvraag:

1. Eerste aanvraag:

i. Leeftijd: >= 4 maanden

ii. EN Controle parameter: Groeischijven niet gesloten

iii. EN controle labowaarden:

a) Genetische test: diagnose achondroplasie

iv. EN Aanvrager:

a) Arts-specialist

1. Verbonden aan erkend Centrum voor Menselijke erfelijkheid

b) OF Arts-specialist in de kindergeneeskunde

1. Verbonden aan een universitair ziekenhuis

v. EN Maximale geldigheidsduur machtiging: 360 dagen

vi. EN Maximale toegestane hoeveelheid: 432 mg

2. OF Verlenging:

i. Controle parameters ter bevestiging doeltreffendheid:

a) Groeisnelheid >= 1,5 cm/jaar

ii. EN Aanvrager:

a) Arts-specialist

1. Verbonden aan erkend Centrum voor Menselijke erfelijkheid

b) OF Arts-specialist in de kindergeneeskunde

1. Verbonden aan een universitair ziekenhuis

iii. EN Maximale geldigheidsduur machtiging: 360 dagen

iv. EN Maximale toegestane hoeveelheid: 432 mg

c) Stopping rules:

1. Groeisnelheid < 1,5 cm/jaar

2. OF Sluiting van de groeischijven